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                  惠源

                  惠源水处理---十年专注于纯化水设备的研发和制造

                  全国服务热线:021-57791601

                  惠源水处理设备从设计、生产到安装全程一站式服务

                  生物制药纯化水设备

                  (1)标准化设计:纯化水系统按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合2015版GMP、FDA认证要求. (2)一体化设计:结构更紧凑,操作维护更简单. (3)依据URS设计:依据用户URS需求量身定制设计。
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                  一:制药用纯化水设备产水标准

                  参数 单位 标准
                  TOC有机物 ppb ≤500
                  电导率 (mS/cm,25°C) ≤2.0
                  硝酸盐 (ppm) ≤0.006
                  重金属 (ppm,Pb) ≤0.1
                  微生物 (CFU/ml) ≤100
                  其他指标符合中国药典2015版“纯化水”标准要求。

                  二:制药用纯化水设备工艺特点

                  1.设计:

                  (1)标准化设计:纯化水系统按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合2015版GMP、FDA认证要求. (2)一体化设计:结构更紧凑,操作维护更简单. (3)依据URS设计:依据用户URS需求量身定制设计。

                  2.材质:

                  反渗透装置之前所有设备及管路采用304不锈钢材质,反渗透之后所有设备及管道采用316L不锈钢材质,分配系统管路内抛光Ra≤0.6μm,外抛光要求Ra≤0.8μm;阀门采用PTFE+EPDM双层隔膜垫片隔膜阀;密封材料为聚四氟乙烯或医用硅橡胶 ;

                  3.安装:

                  (1)??榛?、一体化、标准化系统设计,安装方便,操作简易,结构紧凑;(2)系统在工厂内最终组装,包括调试和FAT(与客户一起完成),实现整个系统的厂内验收。

                  4.焊接:

                  (1)采用德国进口欧比泰克自控焊机无缝焊接;(2)内壁焊缝采用内窥镜拍照检测;

                  5.微生物控制:

                  (1)所有管道、阀门设计、安装符合3D原则,仪表接口选用卫生级,(2)管路安装保持0.5%的坡度,设最低点为排放点;(3)循环水管路流速大于1.1m/s,防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生;(4)采用管式换热器对循环管路和纯化水箱自动进行巴士消毒

                  6:计算机控制系统:

                  采用西门子S200系统PLC控制器,HMI可以实现所有参数的设定和修改;HMI登陆具有三级用户密码?;すδ?,记录员、操作员、管理员三级,记录员只能查看数据,无法操作;操作员级只能操作,包括手动操作,不能进行参数修改;管理员级能实现所有功能。HMI能与上位机VCC系统同步控制。

                  三:制药用纯化水设备图片

                  制药用纯化水设备

                  四:制药用纯化水设备工艺流程

                  制药用纯化水设备工艺流程

                  五:制药用纯化水设备选型参数

                  型号 产水量L/H 外形尺寸mm 装机功率KW 系统回收率
                  HY-RO-300 300L/H 1800*800*1800 3.0 75%
                  HY-RO-500 500L/H 1800*800*1800 3.0 75%
                  HY-RO-1000 1000L/H 2800*800*1800 4.5 75%
                  HY-RO-2000 2000L/H 2800*1200*1800 9.25 75%
                  HY-RO-4000 4000L/H 2800*1200*1800 13.75 75%

                  为什么选择惠源纯化水设备?智能全自动化控制 · 为您节省人工成本

                  全自动焊接

                  采用全自动焊接方式
                  符合药典特殊要求

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                  每一处原材都是精心把关

                  核心元件采用美国海德能、美国陶氏、丹麦格兰富等公司产品

                  原材料层层把关,水处理设备质量从源头把控

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                  设备调试完成后送水样至第三方检测机构进行检测并出具检测报告,确保每一台设备出水达标

                  日常定期巡护将故障排除在萌芽状态,24小时响应的售后服务让您的生产后顾无忧

                  24h快速响应
                  中药饮片纯化水设备
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                  (1)标准化设计:纯化水系统按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合2015版GMP、FDA认证要求. (2)一体化设计:结构更紧凑,操作维护更简单. (3)依据URS设计:依据用户URS需求量身定制设计。
                  诊断制剂纯化水设备
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                  (1)标准化设计:纯化水系统按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合2015版GMP、FDA认证要求. (2)一体化设计:结构更紧凑,操作维护更简单. (3)依据URS设计:依据用户URS需求量身定制设计。
                  医疗器械纯化水设备
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                  (1)标准化设计:纯化水系统按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合2015版GMP、FDA认证要求. (2)一体化设计:结构更紧凑,操作维护更简单. (3)依据URS设计:依据用户URS需求量身定制设计。
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